Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性有着无可替代的作用，受试者积极正确的参与是保证试验质量的先决条件。

临床试验目的在于考察新药的疗效和不良反应。

按照我国国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中对临床试验的定义是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究。

放疗期间出现 1 度白细胞计数减少一般口服升白细胞药物处理，且不用停止放疗。

直肠癌放疗后不良反应的持续时间因人而异。

研究表明，直肠癌无论是术前放射治疗、术后放射治疗，还是姑息性放射治疗均不会引发第二肿瘤。

这是放射性肠炎，必要时口服和直肠应用抗生素。

这是放射性皮肤损伤，治疗期间注意保持皮肤清洁、干燥。

术前放疗最常见的并发症为脓肿（18.3％）、吻合口瘘（5.2％）和小肠梗阻（5.2％），术前放疗并未显著增加患者的围手术期死亡率。