什么是临床试验 ?

关注问题

按照我国国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中对临床试验的定义是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验,其中有关肿瘤治疗的试验主要由患者参加。