恶性黑色素瘤是起源于胚胎期神经嵴的恶性肿瘤，其恶性度极高，易于早期转移，预后较差。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。欧洲国家约40%～60%的转移性黑色素瘤患者有BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAF V600E（占所有突变的约80%）和BRAF V600K（所有突变的5～30%），具有BRAF突变的患者预后更差。既往有BRAF突变的不可切除或转移黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物，传统的治疗方法主要依赖化疗，但化疗对于这部分患者有效率不足7%，无进展生存只有1.4个月左右。威罗非尼或达拉非尼的出现为转移性黑色素瘤的患者带来希望，有效率比达卡巴嗪高出7-8倍。威罗非尼、达拉非尼均是口服的BRAF突变抑制剂。因此，这两种药物在使用治疗前必须确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。达拉非尼与曲美替尼开始联用治疗前需确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。