AFP的参考值范围不同了,检查结果的数据会一样吗?过去我在本市人民医院检查AFP(甲胎蛋白),过去的AFP参考值范围在0.00~20.00μg/L,这次去检查:AFP是2.98μg/L,但后面的参考值范围是0.00~7.00μg/L,咨询了医院,医院说:对于同一个检查项目,所采用的试验方法学不同,故设定的参考值范围也不同。 这句话我听不懂。问题是,AFP 2.98ng/ml,如果参考值范围设定在0.00-20.00μg/L,是不是还是这个值?或者其它?

关注问题

对同一个项目进行检测的时候,可能会出现两种不同的试剂对同一份样本的测值不同,参考范围也不同;也可能出现测值是相同的(不是绝对的相等,非常接近),但试剂厂家给出的参考范围不同。

解释的第一个问题是,不同的试剂检测值就不一样嘛?能一样吗?同一个项目不同厂家在研发检测试剂的时候,如果这个项目有国际标准品(标注了已知浓度的纯物质),那厂家都会去购买这个标准品并且将检测的结果用这个已知浓度来标定,那不同的试剂检测同一份样本,检测的数值会基本一致。但如果这个项目根本就没有国际标准品,厂家就只能自定义单位,那检测值的差别就会很大。目前肿瘤标志物里有国际标准品物质的项目包括:AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、β-hCG(人绒毛膜促性腺激素)、T-PSA(总前列腺特异性抗原)和F-PSA(游离前列腺特异性抗原)。AFP这个项目恰恰就是少数几个具有国际标准品的项目之一,合格的试剂厂家对同一个样本AFP的检测数值基本是可比的。

解释的第二个问题是,参考值范围的设定受什么影响?当然会受检测试剂的影响,但像AFP如果检测值都一致了,参考值范围怎么还不一样呢?回答是:受参考值范围设定时检测人群的影响。一般来说,参考范围是取正常人群的95%测值区间,在AFP这个项目上“正常人群”就会受中国国情影响。中国是一个乙肝感染的大国,而AFP恰是一个与肝炎和肝癌密切相关的指标。所以就出现前面的情况:试剂一国产试剂95%中国“正常人群”参考值范围0.00~20.00μg/L,试剂二进口试剂95%国外“正常人群”参考值范围0.00~7.00μg/L。

这么复杂的解释,我们应该怎么理解呢,参考值范围真的只是一个参考,它受检测试剂,和试剂报批时特定“正常人群”的影响。在我们阅读报告单的时候,如果在给定参考值范围以内,患病风险较小,如果超出参考值范围,动态随访观察测值得改变幅度,同时也可以结合其他指标综合判断。