利妥昔单抗(美罗华)对治疗B细胞惰性淋巴瘤重要吗?
关注问题B 细胞惰性淋巴瘤的治疗进展主要体现在利妥昔单抗联合 CHOP 方案及放射免疫治疗方面,上述方法的应用大大提高了滤泡淋巴瘤的完全缓解率和无病生存及总生存期。在利妥昔单抗上市前,多项研究或序贯治疗试图提高滤泡性淋巴瘤的缓解率、改善症状或降低毒性,但是结果未能延长滤泡淋巴瘤患者的生存。近来临床研究显示,美罗华联合化学治疗可提高滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的肿瘤缓解率,其中分子生物学完全缓解率接近 50%。而且,肿瘤缓解率的提高直接使患者的总生存期(OS)延长。许多研究证实美罗华作为惰性淋巴瘤患者的一线治疗具有更高的和更长的肿瘤缓解率。美罗华作为惰性淋巴瘤的一线治疗已被公认。在复发患者中,美罗华也体现出了积极的治疗价值。在最早一项美罗华单用治疗 37 例复发性低度恶性淋巴瘤的 II 期临床试验中,患者的总缓解率为 46%,其中完全缓解率 8%,中位肿瘤进展时间为 10.2 个月。随后一项多中心 II 期临床研究观察了美罗华对 166 例复发性、难治性滤泡性或转化型非霍奇金淋巴瘤患者的临床疗效。结果总缓解率为 48%,其中完全缓解率达 6%,中位肿瘤进展时间为 12 个月。对于初次治疗有效然后进展的患者,再次接受美罗华治疗的缓解率仍可达 40%,中位肿瘤进展时间为 17 个月。由于多项多中心的前瞻性研究肯定了美罗华的疗效,美国食品药品监督管理局(FDA)早于 1997 年底批准了美罗华用于 CD20 阳性的复发性或难治性低度恶性或滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。