必须进行FISH确认。HER-2阳性指HER-2基因的扩增和蛋白的过度表达。只有HER-2过表达和基因扩增的乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗才有效，因此准确检测HER-2状态非常重要。目前一般采用免疫组织化学（IHC）检测HER-2蛋白过度表达，应用荧光原位杂交（FISH）鉴定HER-2基因扩增。基于免疫组化的HER-2结果定义IHC +++为HER-2阳性，IHC++为HER-2不确定病例，IHC 0和+为HER-2阴性。IHC +++与FISH阳性的一致性较好，符合率可达到90%。而IHC ++，认为是HER-2结果不确定，与FISH结果的符合率约30%～50%，因此必须进行FISH确认。