肿瘤标志物（Tumor Marker，TM）是反映肿瘤存在的化学、生物类物质。这些物质有的仅见于胚胎组织而在正常成人组织没有，有的则在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量，它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质，借助对这些物质的分析可以提示肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能，以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治疗指导。肿瘤标志物依据其性质可以分为：

（1）癌胚蛋白，如甲胎蛋白、癌胚抗原；

（2）肿瘤相关抗原，如CA199、CA125；

（3）酶，如乳酸脱氢酶、神经元特异性烯醇化酶、前列腺酸性磷酸酶；

（4）特殊血浆蛋白，如β2-巨球蛋白、本周蛋白；

（5）激素，如降钙素、绒毛膜促性腺激素、促肾上腺皮质激素；

此外，原癌基因、抑癌基因及其产物也被越来越广泛地用作肿瘤标志物。

肿瘤标志物的临床应用广泛，具体应用有以下几类：

（1）肿瘤早期筛查；

（2）肿瘤高危人群筛选；

（3）肿瘤诊断和鉴别诊断；

（4）监测疗效及肿瘤有无复发和转移；

（5）肿瘤分类；

（6）肿瘤分期；

（7）肿瘤定位；

（8）肿瘤治疗；

（9）疗效观察和判断预后。

肿瘤标志物测定肿瘤在临床上已应用了许多年，为临床的诊断和疗效观察起了很多的作用。当然，任何一种肿瘤标志物都有其局限性，为了提高诊断的准确性，临床上常将几项相关的标志物组成联合标志物组，同时对某一肿瘤进行检测。