单克隆抗体是由单一杂交瘤细胞克隆分泌的一种高纯度抗体，可以识别细胞表面特定的目标，每种单克隆抗体只识别一种表位（抗原）。单克隆抗体可以用于单一疗法，也可用于化疗联合治疗；单克隆抗体可以使肿瘤细胞对治疗更加敏感，提高化疗效果。

CD20 为细胞周期起始和细胞分化过程中起重要作用的膜蛋白，表达于正常 B 淋巴细胞及 90％以上 B 细胞恶性淋巴瘤，而干细胞及浆细胞不表达。CD20 抗原与抗体结合后不会发生调变、内化或从细胞膜表面脱落，因此 CD20 抗原是生物免疫治疗 B 细胞淋巴瘤的理想靶点，目前已经有人 - 鼠嵌合性或人源化单抗应用于临床。

利妥昔单抗（Rituximab，美罗华），是一种人−鼠嵌合性抗 CD20 单克隆抗体。目前应用于惰性、侵袭性 B 细胞恶性淋巴瘤的初治、解救及维持治疗中，亦用于自体造血干细胞移植体内净化。 

(1) 利妥昔单抗在淋巴瘤中的应用

①滤泡性淋巴瘤：美国 FDA 于 1997 年 11 月 26 日批准利妥昔单抗用于 CD20 阳性的复发性或难治性低度恶性或滤泡性 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤，成为首个批准用于肿瘤治疗的单克隆抗体。

2004 年 ECOG 研究进一步证明利妥昔单抗可延长无进展生存期，故将其纳入一线治疗。利妥昔单抗联合化疗较单纯化疗延长无进展生存（PFS）和总生存（OS），是改善滤泡性淋巴瘤疗效的关键因素。

②弥漫大 B 细胞淋巴瘤：R-CHOP 方案是弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者一线标准治疗方案。与单纯化疗相比，在化疗基础上加上美罗华，可明显提高治疗有效率，减少复发和死亡，显著延长患者的生存时间。各个分期，各个危险分层，各个年龄段，均可从美罗华中获益。

③套细胞淋巴瘤：有相关研究显示，美罗华联合化疗较单独化疗相比，可提高套细胞淋巴瘤总缓解率及完全缓解率。进一步研究在进行中。

④霍奇金淋巴瘤：有相关研究显示，利妥昔单抗对复发性淋巴细胞为主型或者CD20呈阳性的其他亚型的霍奇金淋巴瘤安全、有效。

目前利妥昔单抗联合治疗如何能进一步提高疗效备受关注。 

(2) 利妥昔单抗用法

推荐剂量，每次为 375 毫克／平方米（体表面积），加生理盐水 500 毫升，配置的浓度为 1 毫克／毫升，推荐首次滴入速度为 50 毫克／毫升，随后可每 30 分钟增加 50 毫克／小时，最大可达 400 毫克／小时。如果发生过敏反应或与输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为 100 毫克／小时，每 30 分钟增加 100 毫克／小时，最大可达到 400 毫克／小时。配置好的输注液应缓慢静脉滴注，不应静脉推注或快速滴注。给药前可给对乙酰氮基酚或苯海拉明，以防发热及过敏。可单用或与化疗联合使用。 

(3) 利妥昔单抗不良反应

主要的不良反应包括在输液过程中出现寒战和发热、皮疹、恶心、喉部痉挛、呼吸困难和低血压。这些症状仅轻度到中度，多数发生在第一次治疗时，通常在 2 个小时内。其次常见的是诱 发原有的心脏病，如心绞痛和充血性心力衰竭加重。

美罗华的不良反应发生机制可能是由于美罗华与循环中 CD20 阳性 B 淋巴细胞（包括正常和恶性淋巴细胞）发生反应所致。因此，除非病人循环中 B 淋巴细胞在治疗前已用美罗华耗尽，否则会发生不同程度的类似反应。快速输入大剂量单抗可导致严重反应，包括严重低氧血症、重度低血压及死亡。

(4) 利妥昔单抗禁忌证

已知对本药的任何组分和鼠源性蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。