参加临床试验的风险和获益
关注问题首先,临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求,就是说必须尊重受试者的人格和权利。其次,在疗效方面,目前肿瘤治疗无特效药物,新的药物在持续开发中,前期的动物实验中已经初步观察到疗效的药物才会开始进行后续的人体药物临床试验。几乎所有的 III、IV 期临床试验和一部分 II 期临床试验的设计中,试验组的治疗药物或措施都在前期研究中证明不低于目前标准治疗,所以参加这些研究的受试者在疗效方面是可以得到较大的保障的;I 期研究和部分 II 期研究则不能保证疗效。
第三,安全性方面,I 期研究主要观察安全性,不能给受试者保障一定是安全的;II 期研究中会进一步观察药物的安全性,一般情况下出现的不良反应是研究前可预测的,但有时也会发生不可预料的不良反应,但发生率较低;III 期研究药物安全性较高,但也会有很少见的不可预料的不良反应;IV 期研究中药物都已经经过国家批准上市,安全性基本得以保障。
第四,所有 I、II、III 期以及一部分Ⅳ期临床试验的药物和检查都是免费的,可以从一定程度上减轻患者的经济负担。
最后,在试验期间,受试者可以不需要任何理由退出研究,任何人都无权干涉。
总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康、寻找新的治疗药物和方法的最快最安全的途径。参加临床研究也是肿瘤患者的治疗选择之一。