1963 年，美国人第一次将硅凝胶假体应用于隆胸术，至今已有50年的时间。每年全世界有数以万计的女性进行了隆胸术，那么硅凝胶假体对人体是否会致癌或致其他疾病呢？由于在美国曾经有人怀疑硅凝胶假体会导致自身免疫性疾病，所以美国在1992 年1月曾禁止应用硅凝胶假体，而在同年4月又批准硅凝胶乳房假体可以应用于乳房再造术。1999 年 6 月 21 日，美国国家科学院研究所发表了应美国国会要求进行的关于硅凝胶安全性的 最终研究报告，这份报告主要内容如下：

(1) 没有证据表明硅凝胶假体会导致人体全身性疾病和诱发 自身免疫性疾病。(2) 硅凝胶假体不会增加乳腺癌的发生率。部分研究报告表明接受硅凝胶假体隆胸的人群中乳腺癌的发生率反而有所下降。

(3) 硅凝胶假体不会对以后的母乳喂养构成危害，也不会对 未出生的胎儿造成任何危害。

(4) 硅凝胶假体可能引起的主要问题是局部并发症，不会对生命构成危害，局部的并发症包括假体破裂、包膜挛缩、感染及 疼痛等。

(5) 乳房假体不可能终生无限使用，植入的时间越长，破裂 的概率越大。

(6) 目前还不清楚现在使用的假体能不能达到10 ～15年的设计寿命，调查发现部分假体的寿命已经远远超过15年。

四十多年的临床实践和文献资料证明，硅凝胶假体安全可靠、不致癌，不会对人体造成全身性危害，但有可能引起局部并发症，但只要采取适当的措施，就可以降低并发症的发生。