什么是临床试验?
关注问题临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物相关性的研究,以证实或揭示试验药物的疗效、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。
所有的临床试验必须将参加者的利益放在首位,准备参加临床试验的受试者必须具有独立行为能力而且完全自愿,参加前医生必须对其进行充分的知情告知并签订知情同意书。但是,只要进入临床试验,受试者就必须严格遵从医嘱,严格遵从方案。然而,
根据国际惯例,受试者可以在任何时候无条件退出临床试验,医生不得对退出者有任何歧视。这样严格的临床试验国际惯例不仅可以保证研究数据的有效性和科学性,而且也最大程度的保护了受试者。