ToGA 试验是一项随机、前瞻性、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在研究曲妥珠单抗在 HER-2 阳性的晚期胃癌患者的临床效果和安全性。来自欧洲、拉丁美洲、亚洲的 24 个国家的 130 个研究中心共 3807 例患者纳入该项试验。所有患者进行 HER-2 检测，其中 810 例（22.1％）为 HER-2 阳性，594 例 HER-2 阳性的晚期胃癌患者1:1随机分为化疗组（氟尿嘧啶或卡培他滨联合顺铂）及曲妥珠单抗组（氟尿嘧啶或卡培他滨、顺铂联合曲妥珠单抗）。结果显示，曲妥珠单抗组的中位生存期明显高于化疗组（13.8m vs 11.1m，HR=0.74，95％ CI 0.60 ～ 0.91,P=0.0048）, 无进展生存期延长（6.7m vs 5.5m,P=0.0002）, 客观缓解率明显高于化疗组。这一试验对于胃癌的靶向治疗具有里程碑式的意义。它预示着曲妥珠单抗 + 卡培他滨 + 顺铂这一一线治疗方案能够延长 HER-2 阳性晚期或复发性胃癌患者的总生存期。

而在 2014 年报道的 JFMC45-1102 试验则证实了曲妥珠单抗作为二线治疗药物治疗既往未使用曲妥珠单抗的 HER2 阳性晚期或复发性胃癌患者，在临床疗效和安全性上同样可以取得满意的效果。 JFMC45-1102 试验是一个多中心的Ⅱ期研究。符合条件的患者为：HER-2 阳性、组织病理证实为胃腺癌、年龄≥20岁、接受过一次或多次化疗但未应用过曲妥珠单抗、左心室射血分数正常（≥50％）。患者于第 1 天、第 8 天和第 15 天应用紫杉醇 80 毫克/立方米，每 4 周 1 周期，曲妥珠单抗起始剂量为 8 毫克/千克，以后剂量为 6 毫克/千克，每 3 周重复一次，直到疾病发生进展、出现不可耐受的毒性反应或患者退出研究为止。主要研究终点是总缓解率，次要研究终点包括无进展生存期、到治疗失败所用的时间、总生存期和安全性。从 2011 年 9 月到 2012 年 3 月间总共 47 位患者参与了研究。主要研究终点——总缓解率为 37.0％（95％ CI：23～52）。有 1 位（2.2％）患者完全缓解；中位无进展生存期为 5.09 个月（95％CI 3.79～6.49），中位治疗失败时间为 5.09 个月（ 95％ CI 3.79～6.49），总生存期为 16.81 个月（95％ CI 13.54～18.65）；1 位患者在治疗期间死于肺纤维化；最常见的 3～4 级不良反应是白细胞减少（发生率 17.4％）、中性粒细胞减少（发生率 32.6％）和贫血（发生率 15.2％）。因而，总体说来，应用紫杉醇化疗+曲妥珠单抗治疗，患者的耐受性较好，对于之前进行过治疗但未应用过曲妥珠单抗的 HER-2 阳性晚期或复发性胃癌患者疗效较好。